Как протича едно клинично проучване

Провежда се проспективно проучване чрез разделяне на участниците в групи, които ще получат или няма да получат изследваното лекарство, преди да настъпи резултатът. За разлика от това, ретроспективно (историческо) проучване изследва резултатите от предишни клинични изпитвания, т.е. резултатите настъпват преди началото на проучването.

В зависимост от броя на изследователските центрове, в които се провежда клиничното проучване в съответствие с един протокол, изследванията могат да бъдат едноцентрови и многоцентрови. Ако изследването се провежда в няколко държави, то се нарича международно.

Как протича едно клинично проучване. Клиничните проучвания на дадено лекарство са необходим етап в разработването на всички нови лекарства. Или при разширяване на показанията за употреба на лекарства. В началните етапи от разработването на лекарства се извършват химични, физични, биологични, микробиологични, фармакологични, токсикологични. Както и други изследвания върху тъкани (in vitro) или върху лабораторни животни. Това са предклинични (неклинични) проучвания, чиято цел е да се получат научни методи за оценка и доказване на ефективността и безопасността на лекарствата. Тези проучвания обаче не винаги предоставят точна информация за фармакокинетиката и фармакодинамиката в човешкото тяло. Тъй като тялото на лабораторните животни се различава от човешкото тяло по фармакокинетични характеристики и по реакция на органи и системи на лекарства. Следователно е необходимо да се провеждат клинични изпитвания на лекарства с човешко участие.

Какво е клинично проучване на лекарствен продукт?

И така, какво е клинично проучване на фармакологичен и лекарствен продукт, медицински изделия и медицинско оборудване? Това е проучване, включващо човешко същество като тест, проведено за идентифициране или потвърждаване на клиничните, фармакологичните и (или) фармакодинамичните ефекти на тестовата проба. Както и (или) идентифициране на всички нежелани реакции към нея и (или) за изследване на нейните абсорбция. Също така разпределение, биотрансформация и отнемане, за да се установи неговата безопасност и ефективност.

Предклиничните (неклинични) изследвания са химични, физични, биологични, микробиологични, фармакологични, токсикологични. Както и други експериментални научни изследвания или поредица от изследвания за изследване на изпитвано вещество или физически ефект. Също така и средства, методи и технологии за профилактика, диагностика и лечение на заболявания с цел проучване на конкретно действие и / или безопасност за човешкото здраве.

Как протича едно клинично проучване

Вашият коментар

Вашият имейл адрес няма да бъде публикуван.